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崗位職責(zé)：
1)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保符合ISO13485、GMP等法規(guī)要求。
2)負(fù)責(zé)原料、過程、成品的質(zhì)量監(jiān)控與放行管理，處理質(zhì)量異常及偏差。
3)負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。
4)管理質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，包括檢驗(yàn)員的管理與培訓(xùn)。

任職要求：
1)本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、醫(yī)療器械、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2)5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，精通ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械法規(guī)。
3)具備獨(dú)立處理質(zhì)量問題和應(yīng)對外部審計(jì)的能力。
4)原則性強(qiáng)，責(zé)任心重，具備較強(qiáng)的分析判斷和溝通協(xié)調(diào)能力。


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