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學(xué)歷&資歷：
本科學(xué)歷，藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
工作經(jīng)驗：
三年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導(dǎo)原則和補充申請等法規(guī)和申報程序。同時有藥品生產(chǎn)或委托生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先
知識和技能：
1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導(dǎo)原則、藥品注冊、再注冊等法規(guī)要求。
2、了解藥品GMP和委托生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī)要求
主要職責(zé)：
1、公司研發(fā)、申報品種的對接和上報
2、公司持有品種再注冊。
3、已上市品種變更研究及注冊申報，品種持有人變更。
4、藥品生產(chǎn)許可證變更、換證、產(chǎn)品上市前GMP符合性檢查申請
5、協(xié)助公司產(chǎn)品委托生產(chǎn)的開展和質(zhì)量管理。
聯(lián)系我時，請說是在威海鼎新人才網(wǎng)上看到的，謝謝！